無塵車間
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無塵潔凈室管理制度及規范


一、目的:在生產過程中做好衛生監測與管理,防止交叉污染,對產品質量起到重要的作用,因此特質定無塵潔凈室潔凈區工藝衛生管理制度。
二、范圍:適用于潔凈車間的人流,物流及車間的環境,設施潔凈有關的其它元素的管理
三、無塵潔凈室工作程序:
1、進入潔凈區工作的人員須經過體檢,取得健康證后才能上崗,每年復查一次,如果不合格者,必須調出,患有感冒的工作人員不得進入潔凈區工作。
2、潔凈區每個人所占面積不得少于4平方米
3、潔凈區內工作服管理見《潔凈區工作服管理制度》
4、每天下班后潔凈車間要用紫外燈消毒60分鐘,并填好“紫外燈消毒記錄”每月用甲醛熏蒸一次,時間半個小時,并填寫“熏蒸消毒記錄”
5、人流出入潔凈區必須按以下程序和要求進行。
人進-------換鞋-----脫外衣------洗手------穿潔凈服-------手消毒-------風林
潔凈區------出門口------脫潔凈服-------穿外衣-----換鞋-------人出
6、消毒液的配制由專人負責,采用0.3„消毒液進行消毒
7、物流進入潔凈區必須按以下程序和要求進行:
物品-----脫外包裝室-----雙層傳遞窗------潔凈區-------雙層傳遞窗------包裝室
8、進入潔凈區的零件及原輔材料,必須脫外包裝經雙層傳遞窗,生產出來的產品需經包裝封口后從傳遞窗流出
9、每天下班后,操作工做好工作臺面,地面,凳子的清潔工作,每周墻壁頂棚清潔一次,并填寫“潔凈車間衛生記錄”
10、凡進潔凈區都不得留長指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手鐲,手表,項鏈,不準吃東西,不得大聲喧嘩,不得穿工作服離開潔凈區或未穿工作服進入潔凈區,口罩配戴必須規范
11、潔凈區的周轉箱應用無孔帶蓋周轉箱,不得與非潔凈區內的周轉箱交叉使用。
12、周轉箱在保證其潔凈度的前提下,每周清洗不少于1次,保證其潔凈度,并填寫“工作器具清洗消毒記錄”
13、潔凈區的工裝每天下班后操作工要做維護保養,保持工裝潔凈
14、凡進入潔凈區檢測和生產用的壓縮空氣都需經過凈化處理
15、潔凈車間在生產過程中,零配件掉在地上必須清洗后方可復用,裝配時產品不得與拖地
16、潔凈區操作工每隔2個小時,須用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脫落對產品質量造成影響
17、每天下班時,必須將制品放在周轉箱內,并加蓋,防止污染
18、凈化車間內的照明裝置每二個月檢查保養一次,以保證使用的完全,潔凈和照明度
19、紫外燈應每個編號,具體記錄其開始使用時間,累計使用時間,使用超過800小時應更換,也可以每年檢測一次紫外線強度,強度不到的應更換,燈具每周用酒精擦拭一次,并做好記錄
管理規范:
1、進入無塵潔凈室的管理,包括對潔凈室工作人員進入,物料進入,各類設備的搬
入以及相關的設備,管線的維護管理,應做到不得將微粒,微生物帶人潔凈室
2、操作管理技術,對無塵潔凈室內人員用潔凈工作的制作,穿著和其清洗,操作人員的移動和動作,室內設備及裝修材料的選擇和清掃,滅菌等,盡可能減少,防止潔凈室內塵粒,微生物的產生,滯留,繁殖等
3、嚴格各類設備,設施的維護管理,制定相應的操作規程,保證各類設備,設施按要求正常運轉,包括凈化系統,各類水,氣,電系統,生產工藝設備和工具(工具夾)等,以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度級別
4、清掃,滅菌管理,對潔凈室內的各類設備,設施的清掃,滅菌以及方法,周期和檢查明確的規定,防止,梢除潔凈室內塵粒,微生物的生產,滯留,繁殖
5、無塵潔凈室環境控制的內容包括:空氣凈化,潔凈建筑,與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備,工具等的污染物控制以及微粒振動,噪音,靜電的控制,防止等。
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