無塵車間
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怎樣通過GMP凈化車間認證和后期維護保養


如何實施GMP凈化車間認證?

企業首先要建立符合GMP規范的管理系統,然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書。
GMP凈化車間對產品生產過程有著嚴格的要求,涵概生產設備、作業程序、品質檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環節。此前在國內,只有藥品行業強制推行這一認證標準,化妝品行業的這一認證標準國內并不成型。所以要借鑒國外該行業和國內藥品和保健品及食品行業的認證經驗。

GMP凈化車間
GMP凈化車間后期如何維護保養?

應定期檢查GMP凈化車間空氣處理機組是否出現漏氣、生銹、冷凝水排泄問題和污物累積,并檢查各門、驅動裝置、風門和執行機構及照明裝置和開關是否正常工作。門的維護對空間的氣密性十分重要,密封墊、框架、鉸鏈和鎖柄容易松動和磨損,導致機組供氣量下降、能量損失、表面凝水和污物滲透。
GMP凈化車間設備的維護原則是:無論設備進行維護或維修時,都不能造成對車間的污染,結束后要清除設備外表面的污染,根據凈化車間工藝要求,必要時還要清除內表面的污染。


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